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详情描述
青岛办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证具体需要哪些资料?
1.医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人证明。
而三类许可证明,在这个基础上还需要增加一个专业得软件,监控医疗器械出入情况,这个软件是必要申请条件,除了这些 还需要由工作人员做场地勘察,对于仓库摆放,经营场所,以及人员问一些问题,是审批许可资质的重要环节。