温馨提示
1、交易前请仔细核实商家真实资质，勿信夸张宣传和承诺。如发现非法商家，欢迎广大网民举报，举报电话：4000-999-800。
2、该信息由列表网网友发布，其真实性及合法性由发布人负责，列表网仅引用以供用户参考，详情请阅读列表网免责条款。
3、在签订合同或相关协议之前，任何要求预付定金、汇款等方式均存在风险，谨防上当受骗！
详情描述
一类医疗器械生产备案：（先办注册证后办生产备案许可，缺一不可。）
一类医疗器械生产备案
1，.一类医疗器械生产备案表；
2，.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；
3.经备案的产品技术要求复印件；
4.营业执照和组织机构代码证复印件；
5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件；
7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表；
8.生产场地的证明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件）复印件；
9.主要生产设备和检验设备目录；
10.质量手册和程序文件；
11.工艺图；
12.经办人授权证明；
13.其他证明材料。
